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财务利益冲突(FCOI)培训

佐治亚大学资助项目的利益冲突政策遵守美国卫生和公众服务部(DHHS)所有公共卫生服务(PHS)部门的规定,包括NIH、CDC、FDA、印度卫生服务(IHS)、卫生资源和服务管理局(HRSA)和卫生保健研究和质量机构(AHRQ)。

有关资助项目利益冲突政策的更多细节,请参阅“利益冲突研究”网页

培训

对所有研究人员进行利益冲突培训/教育,包括PHS拨款和合作协议提案。UGA调查人员的培训将通过专业教育门户网站佐治亚大学用于研究和人类受试者培训中的负责任行为。

培训必须在费用记录在佐治亚大学的官方记录之前完成(即,在提案时间不需要培训,但必须在奖励时间完成)。每四年需要进修课程。

FCOI常见问题

  • UGA(不是雇员)必须决定重大财务利益(sfi)是否与特定的提议或资助的PHS项目足够相关,以便它们可以直接和显著地影响项目的设计、实施或报告。
  • 如果UGA确定披露的SFI与提议或资助的项目充分相关,则存在财务利益冲突(FCOI),必须加以管理、减轻或消除。佐治亚大学必须向PHS资助实体报告每个FCOI。
  • 为了管理或减轻FCOI, UGA和项目人员必须实施文件化的管理计划,以确保研究项目的客观性。

佐治亚大学被要求审查所披露的信息,并确定所披露的重大财务利益(sfi)与NIH计划/资助的项目的相关性。关联性被定义为“佐治亚大学指定官员的合理决定,即SFI可能会受到phs资助的研究的影响,或者SFI所在的实体的财务利益可能会受到研究的影响。”披露的信息将由佐治亚大学的机构诚信官员审查,他将做出必要的决定。

FCOIs被定义为重大财务利益(fis),可以直接和显著地影响phs资助研究的设计、实施或报告。当次要目标可能影响一个人的主要任务时,就会出现这种情况。利益冲突本身并不是错误的;它们是我们生活中正常的一部分。必须对它们进行管理,以保持研究的客观性。

机构诚信主任将决定研究人员披露的重大财务利益是否与拟议或正在进行的研究有关。确定“相关性”可能涉及调查者与诚信官员之间的沟通,因为诚信官员将需要调查者的帮助来理解拟议的项目,以确定“相关性”。如认定SFI与拟议项目有关,廉政专员可将有关事宜提交大学利益冲突委员会处理。COIC由负责研究的副校长从更广泛的大学社区中挑选的资深教师组成。在转介个案中,COIC将对相关性以及是否存在实际或明显的财务利益冲突作出最终裁定。COIC可以帮助为任何已确定的不能消除的FCOI制定管理计划。佐治亚大学必须向授予小灵通单位报告任何COI管理计划的细节。

任何人,甚至是更广泛的社区成员(如帮助临床研究的当地医生),如果他/她符合调查者的定义并没有披露sfi,就不能被允许进行项目活动。解决方案包括在提案提交前消除该研究员,或改变个人的角色,使其不再符合研究者的定义。

在提交小灵通提案之前,研究者只需要一个许可。受资助项目拨款管理人将检查要求的重大财务利益年度披露是否已经提交,并且是最新的。小灵通提案不能提交,直到每个人谁符合小灵通定义的研究员已经提交他/她信息披露

在一个赞助帐户建立之前和调查员可以花费PHS奖励资金之前需要两个幕后的许可步骤。

  1. 您的资助项目管理(SPA)团队将检查电子提案/奖励记录,以核实与拟议项目相关的FCOIs已被识别的任何研究员已将所需的电子FCOI报告提交给适当的PHS资助单位。FCOI报告必须在保荐账户建立之前提交。
  2. 您的SPA团队将检查在线花旗记录,以确保已完成要求的COI培训,并为PHS项目的每个调查员提供最新的培训。

每个调查员寻求外部小灵通资金必须完成一个短期的财务利益冲突教育计划每四年。对某一特定项目的所有调查人员的培训应在授奖开始日期后30天内完成,否则赞助项目管理局将冻结账户,以防止在所有调查人员的培训完成之前的进一步支出。调查人员的课程内容将通过花旗计划提供,并将重点关注2011年8月DHHS/PHS要求独特的小灵通申请人。整个FCOI培训计划的设计可以在大约90分钟内轻松完成。

有任何问题的研究人员应联系佐治亚大学的机构诚信官员讨论此事。在某些情况下,财务利益可能与个人的机构责任无关,也可能不需要披露。廉政官员将与研究人员合作,以确定某一特定项目是否应包括在重大财务利益的披露或回答个人可能对FCOIs或所需培训提出的任何其他问题。