人类研究保护计划

我们的视野目的是使佐治亚大学成为人类研究领域的全球领导者。
我们的使命目的是确保UGA研究社区拥有实用、可获取的资源和工具，以确保研究中对人体受试者的道德保护。我们通过以下方式开展这项工作：

• 召集、参与和支持一个多样化和包容性的机构审查委员会(IRB);和
• 确保政策和教育计划既能促进合规和安全文化，又能提高研究的完整性和质量，以使UGA研究界达到最高的专业标准。

• 持续质量改进
• 终身学习
• 解决问题
• 灵活性
• 响应性

如果您有兴趣为您的小组或班级安排一个培训课程，请拨打706-542-3199或发电子邮件给人类学科办公室irb@uga.edu．
注:为作规划之用，已安排以下日期。

研究生开放日对所有研究生开放。不需要注册。

2020年春季学期-没有开放参观计划。如果您有任何问题，请联系IRB@uga.edu或安排与工作人员的电话或会议。

2019年1月21日，对保护人类研究参与者的联邦法规(通用规则)进行了实质性修订。这些变化适用于2019年1月21日或之后提交IRB判定或审查的所有新研究。请注意:修订后的通用规则不适用于fda监管或司法部支持的人体研究。
这对乔治亚大学的研究人员意味着什么？监管改革的目的是减少行政负担，加强对人体的保护。
新豁免类别通用规则定义了人体受试者研究的三个审查级别：豁免、加速和全面（委员会）。新的共同规则拓宽了可能被确定为免于IRB审查的研究类型。例如，对成年人进行的良性行为干预可能被确定为豁免。此外，从成年人收集可识别的敏感信息可能被确定为豁免；然而，这一新类别需要有限的IRB审查，以确定是否有适当的隐私和保密保护。仍然需要提交给IRB办公室以获得豁免决定。
持续审查变化一些最小风险研究不再需要继续审查（更新）。将在IRB在初始审查期间确定的期限内要求提交总体进度报告，但研究活动可以在获得批准后继续进行，无需等待IRB确认报告。此类项目将不会指定到期日期。
同意书的变化同意表格必须以简明扼要、重点突出的关键信息陈述开始，这些信息最有可能有助于理解一个人为什么可能愿意或不愿意参与研究。现在，同意表格必须包括关于未来使用未识别数据和生物标本的潜力的信息。
了解更多

• 最后共同规则：

https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/regulations/finalized-revisions-common-rule/index.html

• 额外资源：

https://about.citiprogram.org/en/final-rule-resources/#irbimpact

• 联系HSO(irb@uga.edu或706-542-3199，如果您对班级或小组的面对面培训感兴趣。

质量改进计划(QIP)的主要目的是提高佐治亚大学人类研究保护计划(HRPP)的质量、性能和效率。其中一个目标是通过与调查人员合作，通过教育和培训来评估和改进道德研究行为，从而加强HRPP。
附加服务
质量改进计划还可以为研究启动或任何其他研究活动文件需求提供保密咨询。
我们可以提供任何教育外展培训需求。我们很乐意与你和/或班级交谈。如果您想安排教育外展培训，请给人类学科办公室发电子邮件irb@uga.edu
关注、评论、建议？
在一个项目可以改进之前，应该完成对项目优缺点的评估。
佐治亚大学人类受试者办公室希望收到您的来信，以帮助我们评估哪些是正确的，哪些是需要改进的。感谢您的意见。满意度调查链接
如果您有需要立即帮助的问题，请直接致电irb@uga.edu或706-542-3199与人体实验办公室联系。

人类受试者办公室将对正在进行的项目进行批准后评估，以确保我们满足我们研究人员的教育外联需求，并确保研究符合机构政策、法规和人类受试者研究保护的最佳实践。
通过IRB门户确定将要评估的项目。将对非豁免联邦资助的研究进行批准后监测。我们的目标是每季度评估多达10%的联邦政府资助的活跃项目。项目将从活跃研究数据库中随机选择，或根据以前的新信息报告进行选择。

为了准备批准后评估，受试者办公室建议您完成批准后监控PI自我评估。主要研究者和/或研究团队成员应找到知情同意书文件、HIPAA授权书（如适用）以及可能适用于您的研究活动的任何其他协议文件，并将其提供给您。

要找到持续评审进度报告，在All Projects选项卡下，搜索并选择父研究(以study或PROJECT开头的研究)。

对于以研究开始的家长研究记录，请查找“项目后续”部分标题。选择类型为“继续审阅”的提交的ID以打开提交。使用“打印机视图”查看“继续审阅进度”报告。

对于以“项目”开头的家长研究记录，选择“版本”选项卡查看所有修改和继续审核请求。单击ID以打开其中一个，并选择打印项目以查看持续评审进度报告。

如果您还有其他问题，请联系人类学科办公室；irb@uga.edu或706-542-3199

创建修改后，系统将复制已批准的研究以创建研究草案。修改获得批准后，更改将发布到已批准的研究中。要查找每个修改提交，请在“所有项目”选项卡下搜索并选择父研究（以“研究”或“项目”开头的研究）。

对于以“研究”开头的家长研究记录，请查找“项目后续”部分标题。选择“修改”类型提交的ID以打开提交。

对于以“项目”开头的家长研究记录，选择“版本”选项卡以查看所有修改和继续审查请求。单击ID打开一个版本。

选择“打印机视图”或“打印项目”以查看修改信息摘要以及该修改提交的任何其他适用页面。

如果您还有其他问题，请联系受试者办公室irb@uga.edu或706-542-3199。

打开门户记录后，请查看提交历史．

你会看到IRB的批准信在标题下面寄信或寄信．

您可以打印和/或保存批准函。如果您还有其他问题，请联系受试者办公室irb@uga.edu或706-542-3199。