生物安全

机构生物安全委员会(IBC)

机构生物安全委员会(IBC)必须审查和批准所有涉及有害生物材料的研究和教学项目,包括:

  • 重组DNA(根据NIH指南(包括转基因动植物)
  • 选择代理(由42 CFR第73部分、9 CFR第121部分和7 CFR第331部分定义)
  • 所有RG-2或以上人类或动物源性病原体

  • 可报告或非格鲁吉亚本土的严格动植物病原体

它还必须审查和批准任何涉及RG3病原体传播或选择药剂和毒素的诊断测试。这项审查确保工作以不给实验室工人、公众或环境的健康和安全带来重大风险的方式进行,并确保遵守适用的外部法规和乔治亚大学的政策。www新利


内容:

提交生物安全议定书
IBC会议和提案提交截止日期
IBC会议时间表
IBC成员
NIH关于重组DNA训练的研究指南

资源

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提交生物安全议定书

  1. PI提交IBC协议审查表提交给生物安全办公室审查。协议必须在预定会议日期前一个月内提交给委员会进行全面审查。在该日期后收到的协议将列入下一个月会议的议程(见下文IBC会议时间表)。
    • 委员会全面审查的标准:工作涉及一种选定的药剂或毒素、BSL3或4药剂、rDNA或转基因植物/动物。
    • 小组委员会审查标准:工作涉及BSL2人员。病原体,或国家或美国农业部报告的病原体(动物或植物)。
  2. IBC协调员对协议进行初步审查。可向PI请求协议修改。
  3. PI修改并重新提交给IBC协调员。
  4. 全面委员会审查或小组委员会审查协议。委员会可选择:
    1. 批准协议–IBC协调员将发布授权。
    2. 有条件批准协议–IBC协调员将发布有条件批准(例如,在适当的联邦许可证到位之前,不得开始任何工作)。
    3. 表协议——IBC协调员将联系PI,获取委员会要求批准的其他信息;在下次召开的IBC会议上重新提交审查。
    4. 协议未批准–IBC协调员将通知PI协议未批准。
  5. IBC协调员生成授权表:
    1. 授权向生物安全办公室备案
    2. 授权通知发送到赞助项目
    3. 授权通知适用于动物护理
    4. 授权通知发送给PI和co PI
    1. IBC管理员在授权到期日前至少一个月向PI发送年度续订/修改请求。
    2. PI提交IBC协议更新和修改表给IBC管理员。
    3. 如果没有更改或轻微更改,则自动批准续订。
      • 授权向生物安全办公室备案
      • 授权通知发送到赞助项目
      • 授权通知适用于动物护理
      • 授权通知发送给PI和co PI
    4. 如果发生重大变化,PI将提交新的IBC协议审查表给IBC协调员(见上文1)。

IBC会议和提案提交截止日期

举行IBC会议每月第四个星期四中午至下午2:00除非另有说明,塔克大厅124室。必须提交协议进行全面审查在预定会议日期前一个月的第一个星期四。在该日期之后收到的议定书将列入下个月会议的议程。

IBC会议时间表

提交委员会全面审查的日期 会议日期
7/1/2021 7/22/2021
8/5/2021 8/26/2021
9/2/2021 9/23/2021
10/7/2021 10/28/2021
11/18/2021 12/9/2021

IBC成员

IBC成员的名称或代码 学位/证书 职位名称 NIH政策成员要求
埃里克·拉方丹 博士 教授-传染病 IBC主席
1. m、 Ed,Ed.D 退休-高级公务员助理 非附属社区成员
2. 博士 园艺学教授 科学家
3. 太太 研究专业人员 实验室技术人员
4. 医学博士 卫生署署长 Occ健康医师
5. 博士 副教授-传染病 科学家
6. 博士 微生物学教授 科学家
7. 博士 副教授-
食品科技
科学家
8. DVM,理学学士,博士 助理教授-兽医教学医院-感染控制主任 兽医
9 工商管理硕士 工程总监 当然-非科学家
10 DVM 导演-乌拉尔 兽医
11帕特里克·斯托克顿 MS,RBP 生物安全主任 生物安全主任/反渗透
12 博士 教授-人口健康 科学家
13 博士 副教授-药学和生物医学科学 科学家
14 太太 研究安全主任 非科学家
15 博士 退休-美国农业部 非附属社区成员
16安德里亚·费雷罗·佩雷斯 学士学位 生物安全经理 IBC代理当然协调员
17 达克拉姆 研究合规总监 DVM-备用
18曼利·基瑟 太太 助理生物安全干事 生物安全-替代方案
19 博士 副教授-生物化学及分子生物学 科学家-候补
20 博士 教授-人口健康 科学家-候补
21 学士学位 研究专业人员 实验室技术人员-候补

NIH关于重组DNA训练的研究指南

不考虑资金来源佐治亚大学所有涉及使用重组DNA技术的研究或教学项目都必须提交给机构生物安全委员会(Iwww新利BC)。供审查和批准。为了完全满足联邦政府规定的要求,研究人员必须根据NIH关于涉及重组或合成核酸分子的研究指南,了解重组DNA使用的哪种分类涵盖了他们的工作(国家卫生研究院指南).

在根据NIH指南进行研究时,PI必须:

  • 在修改IBC已批准的重组或合成核酸研究之前,确定IBC审查的必要性。
  • 将任何后续变更(如DNA来源或宿主载体系统的变更)提交IBC审查、批准或不批准。
  • 在整个项目期间与IBC保持沟通。
  • 向IBC、NIH OBA和生物安全官员、温室或动物设施主管(如适用)报告与控制措施和程序的操作和实施有关的任何重大问题、违反NIH指南的行为或任何重大研究相关事故和疾病,以及其他有关当局。

为了帮助研究人员理解这些指南,并建立向IBC的有效报告,生物安全办公室提供了以下概述文件,用于培训目的。这些由国家卫生研究院提供的概述文件(其中一些文件已由UGA生物安全官员修改)将有助于更好地理解与国家卫生研究院指南相关的责任和范围。